Rapilysin - reteplaas

Ravimi omadused

Rapilysin on viaali kujul, mis sisaldab valget pulbrit, mis lahustatakse süstelahuses.

Rapilysin sisaldab toimeainena reteplaasi.

Terapeutilised näidustused

Rapilysini kasutatakse patsientidel, kellel on olnud südameatakk (kahtlustatav ägeda müokardiinfarkt), mis aitab lahustada südameinfarkti põhjustanud trombolüüsi. Seda manustatakse 12 tunni jooksul pärast infarkti.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kasutamismeetod

Rapilysin'i peaksid määrama arstid, kellel on kogemusi hüübimiste teket mõjutavate ravimite kasutamisel. Ravi Rapilysiniga tuleb alustada võimalikult kiiresti pärast südameinfarkti algust. Rapilysin'i manustatakse kahe süstena 30 minuti jooksul, mõlemad intravenoosselt (veeni), aeglaselt, kuid 2 minuti jooksul. Rapilysin'i manustatakse koos teiste ravimitega, mis takistavad trombide moodustumist (aspiriin, hepariin), et vältida verehüüvete moodustumist. Raplilysiini ja hepariini ei tohi samas süstlas segada, sest lahus muutub häguseks.

Toimemehhanismid

Rapilysin on trombolüütiline (lahustub verehüübed). Rapilysini toimeaine, reteplaas, on loodusliku ensüümi t-PA koopia, kuid seda on muudetud nii, et sellel on kiirem ja püsivam toime. Seda toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogiaga tuntud meetodil: see on saadud bakterist, milles on sisse viidud geen (DNA), mis võimaldab seda toota.

Reteplaas indutseerib ensüümi plasmiini, mis lagundab trombide teket. Müokardi infarkti korral on südamesse minevatesse arteritesse moodustunud hüübimist. Rapilysin lahustab verehüübed ja aitab taastada südame normaalset verevoolu.

Tehtud uuringud

Rapilysini efektiivsust hinnati neljas uuringus, milles osales üle 21 000 patsiendi. Rapilysini on võrreldud teiste trombolüüsi ravimitega: streptokinaasiga (6000 patsienti) või alteplaasiga (umbes 15 000 patsienti). Uuringutes uuriti 35-päevast suremust pärast ravi (30 päeva jooksul ühes uuringus), südamepuudulikkust ja insulti.

Uuringute järel leitud kasu

Rapilysin oli südamepuudulikkuse esinemissageduse vähendamisel efektiivsem kui streptokinaas ja suremuse vähendamisel võrdselt tõhus ning surmade ja insultide ennetamisel on näidatud, et see on sama efektiivne kui alteplaas.

Seotud riskid

Rapilysini peamine kõrvaltoime on verejooks (nt süstekoha ekhümoos). Kui ajus tekib verejooks, võib see põhjustada surmaohtlikku insulti. Muud vähem levinud kõrvaltoimed on valu rinnus, madal vererõhk ja hingamisraskused. Rapilysini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on jah

viitab pakendi infolehele.

Rapilysini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla raske maksa- või neeruprobleemidega inimestele või inimestele ülitundlikud (allergilised) reteplaasi või mõne muu abiaine suhtes, inimestele, kellel on verejooksu oht hüpertensiooni, varasema verejooksu jne tõttu. kes võtavad suukaudseid antikoagulante. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Tüübikinnituse põhjused

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Rapilysini kasulikkus ägeda müokardiinfarkti trombolüütilist ravi vajavatel patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda müügiloa (saadaval meditsiinitöötajad).

Lisateavet

9. novembril 2001 andis Euroopa Komisjon Rapilysini müügiloa. Müügiloa omanik on Roche Registration Limited.

Rapilysini EPARi täieliku versiooni leiate siit.

Kokkuvõtte viimane uuendus: veebruar 2006

Soovitatav

Krooniline kõhulahtisus: diagnoosimine, ravi, toitumine
2019
Fütosteroolid: kõrvaltoimed ja terviseriskid
2019
I.Randi kirbud
2019