Copalia HCT

Mis on Copalia HCT?

Copalia HCT on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi, mis on saadaval tablettidena, mis sisaldavad amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi järgmistes annustes: 5/160 / 12, 5 mg, 10/160 / 12, 5 mg, 5 / 160/25 mg, 10/160/25 mg ja 10/320/25 mg.

Milleks Copalia HCT-d kasutatakse?

Copalia HCT-d kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks täiskasvanutel, kelle vererõhk on juba piisavalt reguleeritud amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga. Termin "oluline" osutab sellele, et hüpertensioonil pole selget põhjust.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Copalia HCT-d kasutatakse?

Üks Copalia HCT tablett tuleb võtta suu kaudu, samal ajal ja eelistatavalt hommikul. Kasutatav Copalia HCT annus on sarnane kolme toimeaine eraldi annusega, mida patsient varem võttis. Copalia HCT ööpäevane annus ei tohiks olla

üle 10 mg amlodipiini, 320 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.

Kuidas Copalia HCT toimib?

Copalia HCT kolm toimeainet on antihüpertensiivsed ravimid, mida turustatakse juba Euroopa Liidus (EL). Amlodipiin on "kaltsiumikanali blokaator", mis tähendab, et see blokeerib teatud kanalid rakupinnal, mida nimetatakse kaltsiumikanaliteks, mis võimaldavad tavaliselt kaltsiumioonidel rakkudesse siseneda. Kui kaltsiumiioonid tungivad vaskulaarsete seinte lihaskesta rakkudesse, põhjustavad nad kontraktsiooni. Vähendades kaltsiumi voolu rakkudes, pärsib amlodipiin rakkude kokkutõmbumist, soodustades veresoonte lõdvestumist ja laienemist ning vähendades seega vererõhku.

Valsartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see blokeerib organismis hormooni, mida nimetatakse angiotensiin II, toimeks, mis on võimas vasokonstriktor (aine, mis kitsendab veresooni). Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt seondub, blokeerib valsartaan hormooni toimet, võimaldades veresoontel laieneda ja vähendada vererõhku.

Hüdroklorotiasiid on diureetikum. See toimib suurendades uriini eritumist, vähendades veres oleva vedeliku hulka ja vähendades vererõhku. Kolme toimeaine kombinatsioonil on täiendav toime, mis vähendab vererõhku suuremal määral kui kolm eraldi ravimit. Vähenenud vererõhuga vähenevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insult.

Kuidas Copalia HCT-d uuriti?

Kuna kolme toimeaine kombinatsiooni on turustatud mitu aastat, on tootja esitanud uuringud, mis näitavad, et kolm põhimõtet sisaldav tablett imendub kehasse samal viisil kui eraldi tabletid.

Lisaks viidi läbi üks peamine uuring 2 271 mõõduka kuni raske hüpertensiooniga patsiendi kohta

raske Copalia HCT annusega (320 mg valsartaani, 10 mg amlodipiini ja 25 mg \ t

hüdroklorotiasiidi). Patsientidele anti Copalia HCT või üks kolmest kombinatsioonist, mis sisaldasid kaheksa nädala jooksul ainult kahte toimeainet. Efektiivsuse põhinäitaja oli vererõhu langus.

Milles seisneb uuringute põhjal Copalia HCT kasulikkus?

Copalia HCT suurima annusega ravi oli hüpertensiooni ravis efektiivsem kui kombinatsioonid, mis sisaldasid kahte toimeainet. Keskmine vererõhu langus oli umbes 39, 7 / 24, 7 mmHg patsientidel, kes võtsid Copalia HCT, võrreldes 32 / 19, 7 mmHg, 33, 5 / 21, 5 mmHg ja 31, 5 / 19, 5 mmHg patsientidel, kes kasutasid valsartaani / hüdroklorotiasiidi, valsartaani / amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi / amlodipiini kombinatsioone.

Millised on Copalia HCT-ga kaasnevad riskid?

Copalia HCT kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100-st) on hüpokaleemia (madal vere kaaliumisisaldus), peapööritus, peavalu, hüpotensioon (madal vererõhk), düspepsia (kõrvetised), \ t pollakiuria (sagedane urineerimine), väsimus ja turse (vedelikupeetus). Copalia HCT kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Copalia HCT'i ei tohi võtta inimesed, kes võivad olla toimeainete, teiste sulfoonamiidide, dihüdropüridiini derivaatide või Copalia HCT mis tahes koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naistel, kes on olnud rasedad üle kolme kuu. Samuti ei tohiks seda kasutada patsientidel, kellel on maksa- või sapiteede probleemid (näiteks kollatõbi), rasked neeruprobleemid, anuuria (seisund, kus patsient ei saa toota või läbida uriini) või dialüüsitavatel patsientidel (meetod). vere puhastamine). Lõpuks ei tohi Copalia HCT't kasutada patsientidel, kellel on hüpokaleemia (madal vere kaaliumisisaldus), hüponatreemias (madal veresisaldus naatriumis) ja hüperkaltseemia (kõrge vere kaltsiumisisaldus), mis ei reageeri ravile ja kahjustatud patsientidele. sümptomeid põhjustav hüperurikeemia (kõrge kusihappe sisaldus veres).

Miks Copalia HCT heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) on leidnud, et patsiendid, kes juba kasutavad kolme toimeainet, on tõenäolisem, et nad kohanevad raviga, kui neile määratakse Copalia HCT, mis ühendab kolm toimeainet üheks tabletiks. Põhiuuring näitas Copalia HCT suurema annuse eeliseid vererõhu langetamisel. Kõigi annuste puhul on samuti näidatud, et Copalia HCT on võrreldav toimeainete kombinatsioonidega eraldi. Seetõttu otsustab inimravimite komitee, et Copalia HCT kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel, kelle vererõhk on juba amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga juba piisavalt reguleeritud, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Copalia HCT müügiloa.

Lisateave Copalia HCT kohta

4. novembril 2009 andis Euroopa Komisjon Novalia Europharm Limited müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil.

Copalia HCT täieliku EPARIO kohta klõpsake siia.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2009.

Soovitatav

anorektikumid
2019
Parkimistugevdajad: mis need on?
2019
Magusained
2019